港大厦大及万泰生物合作研发的鼻喷式新冠疫苗获批并紧急使用

香港大学(港大)研究人员与厦门大学及北京万泰生物药业股份有限公司,合作研发的鼻喷式新冠疫苗,已获当局批准在内地紧急使用。

袁国勇教授

12月5日,万泰生物药业公布,鼻喷式新冠疫苗的使用,已获得国家药品监督管理局同意。万泰正计划于未来六个月,生产二亿剂鼻喷式新冠疫苗(每剂疫苗供一人使用)。新疫苗在香港应用需经香港特区政府审批,目前未有定案。

港大研究团队成员、微生物学系讲座教授袁国勇教授表示:“我们的鼻喷式疫苗的特点,是在病毒进入人体的位置已提供保护,即是阻止病毒进入鼻腔及喉咙粘膜。这疫苗不用注射接种。肌肉注射疫苗诱发免疫系统反应,包括产生中和抗体和及T淋巴细胞,但只在血液中,在鼻腔及喉咙粘膜却没有。”

研究团队另一成员、港大微生物学系教授陈鸿霖教授指出,鼻喷式疫苗能弥补现行注射式疫苗的不足,说:“害怕打针的人如小孩等,尤其能接受鼻喷式疫苗,我们只需简单地用针筒产生一层薄雾,不需再附加使用吸入器。” 陈教授认为长者及有长期病患的高危人群,可优先使用鼻喷式新冠疫苗。

2020年2月,港大微生物学系联手病毒与疫苗研究中心,制造了一种鼻喷式流感病毒载体疫苗种子,能有效保护仓鼠感染新冠病毒。疫苗经进一步研究并按照国际《生产质量管理规范标准》(Good Manufacturing Practice,GMP)生产,再在中国内地、中国香港及海外国家如南非、越南、菲律宾及哥伦比亚等,分别进行了第一、二及三期临床测试。

港大内科学系传染病科主任孔繁毅教授,与港大/玛丽医院临床试验中心合作,领导了疫苗在香港的第一及第二阶段临床测试。

鼻喷式新冠疫苗在三个阶段的临床测试都证明安全。在第三阶段测试中,鼻喷式疫苗在防御奥密克戎(Omicron)变种病毒方面,对曾接种灭活疫苗人士有逾80%的保护功效,对未曾接种疫苗人士也有55%的保护功效。

港大的本次研究,部分获得了香港特区政府医疗卫生研究基金2000万港元资助,以及国际组织流行病预防创新联盟589万美元资助。

研究团队正继续研究和更新疫苗,以应对新的变种,包括最新的奥密克戎(Omicron)病毒株。袁国勇教授指,即使是利用早期病毒株的刺突蛋白受体结合区做抗原,目前的鼻喷新疫苗也对奥密克戎(Omicron)变异株有效。

来源:香港大学